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豐碩 | 銀豐生物集團齊魯細胞首款干細胞藥物臨床試驗申請獲CDE受理
發(fā)布時間:2023-12-13 16:49:05 作者:管理員 瀏覽:2414次

     

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     12月13日,山東省齊魯細胞治療工程技術有限公司(以下簡稱為銀豐生物集團齊魯細胞公司)遞交的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液(代號YFQLXB-UC01)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理(受理號:CXSL2300854)。

 

 

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     銀豐生物集團齊魯細胞公司自成立以來始終聚焦科技創(chuàng)新,始終堅持將技術研發(fā)與核心技術開發(fā)作為立企之本,近年來通過大膽突破與效能管理的理念,聚力技術創(chuàng)新與標準踐行,實現(xiàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的高效結合,目前打造了一支高效、多學科交叉背景的研發(fā)團隊,包含分子生物學、細胞生物學、動物醫(yī)學、材料學、臨床醫(yī)學等不同背景和研究經(jīng)驗的碩士及以上研究人員40余名。

 

 

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     整個技術研發(fā)核心團隊的打造,是銀豐生物集團齊魯細胞公司最牢固壁壘,更是在行業(yè)內(nèi)立足最有力的根基,此次新藥的申報受理也意味干細胞技術在造福人類健康方面又邁進了一步。


     銀豐生物集團齊魯細胞公司以細胞技術研發(fā)、臨床研究及細胞類藥物申報為發(fā)展方向,以干細胞和免疫細胞技術為核心支撐,涉及產(chǎn)業(yè)上、中、下游的全鏈條產(chǎn)品研發(fā),是細胞技術行業(yè)為數(shù)不多的涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術企業(yè)。


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     近年來,銀豐生物集團齊魯細胞公司不斷提高細胞技術領域創(chuàng)新力度。承擔和參與了課題研究轉(zhuǎn)化項目20余項,申請國家專利70余項,目前與國內(nèi)多家臨床機構聯(lián)合開展的6項國家級干細胞臨床項目均成功通過衛(wèi)健委備案;參與的《臍帶間充質(zhì)干細胞及其外泌體促進骨髓組織損傷修復及功能重建的臨床研究》課題,獲得“十四五”國家重點專項立項。未來,銀豐生物集團齊魯細胞公司也將承擔企業(yè)應有的責任和使命,與行業(yè)同仁共同努力,加速助力生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。