近日,山東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2024年山東省企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目計(jì)劃(第二批)的通知》。經(jīng)地市推薦、專(zhuān)家組審核,山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“齊魯細(xì)胞”)申報(bào)的“UC-MSC衍生外泌體治療難治性炎性腸病的產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目成功入選。
山東省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目是由山東省工業(yè)和信息化廳設(shè)立的省級(jí)科研技術(shù)提升項(xiàng)目,旨在深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,引導(dǎo)企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈深度融合,引領(lǐng)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。 齊魯細(xì)胞“UC-MSC衍生外泌體治療難治性炎性腸病的產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目針對(duì)危害我國(guó)人民健康的消化系統(tǒng)重大疾病難治性炎性腸病,建立間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)衍生的外泌體生產(chǎn)制備及檢測(cè)體系、經(jīng)凍干工藝獲得新型口服外泌體制品,通過(guò)確定恰當(dāng)?shù)呐R床目標(biāo)、設(shè)計(jì)合理的臨床試驗(yàn)、明確作用機(jī)制,為外泌體治療難治性炎性腸病提供解決方案。 齊魯細(xì)胞以標(biāo)準(zhǔn)化、良好表征、經(jīng)過(guò)中檢院質(zhì)量復(fù)核的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞作為外泌體制備的種子細(xì)胞,建立標(biāo)準(zhǔn)化可量產(chǎn)的外泌體純化平臺(tái)和完善的檢測(cè)體系。利用真空冷凍干燥技術(shù)獲得的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體凍干粉,復(fù)溶后能夠保持原有的外泌體形態(tài)結(jié)構(gòu)和生物活性,并可在2-10℃條件下長(zhǎng)期保存,使外泌體擺脫冷鏈供應(yīng)依賴(lài),增強(qiáng)其臨床適用性。外泌體凍干粉陽(yáng)性率表征及透射電鏡圖