2016年11月30日,銀豐基因科技有限公司一次性通過了高新區(qū)市場監(jiān)管局的現(xiàn)場審核,獲批三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
根據(jù)法律法規(guī),三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請要經(jīng)過濟南市食藥局、高新區(qū)市場監(jiān)管局的層層審核,審批過程十分嚴格。公司綜合部對該工作極為重視,通過法律法規(guī)的搜集、機構人員的整合、體系文件的編制、庫房的設置及專用計算機軟件的選擇等多方面準備,最終獲得了現(xiàn)場審核小組的高度認可,順利通過了現(xiàn)場驗收。
這標志著公司業(yè)務范圍將涉及和涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷試劑及軟件的經(jīng)營領域,對公司業(yè)務種類的增加和業(yè)務模式的創(chuàng)新起著至關重要的作用。